此次监督抽检行动从2015年3月1日开始,至5月31日结束。将利用3个月的时间,以中药饮片生产企业、具有中药饮片经营范围的批发和零售企业,以及使用中药饮片的医疗机构为对象,统筹运用监测、检查、抽验三种手段,重点检查打击制售染色、人工增重、以次充好、掺杂掺假等违法违规行为,规范中药饮片生产流通使用秩序,切实保障公众用药安全有效。
通知要求,此次行动围绕中药饮片生产、流通及使用等环节,对中药饮片生产企业重点检查是否建立健全中药材供应商审计制度,选择和确定质量、货源、信誉稳定可靠的药材供应商;对中药饮片经营企业重点检查是否从持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的饮片生产企业,或持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》的饮片经营企业中购进中药饮片,并索取合法资质和票据;对医疗机构重点检查其是否从合法企业购进,索证索票是否齐全,是否建立真实完整的购进验收记录,包装标识是否符合规定要求等方面展开。
同时,此次行动还将针对近几年中药饮片抽验及监测情况问题率较高的82个品种进行重点检查及专项抽验。样品除了要按照标准和已有的补充检验方法进行全检外,还要根据药材特性,开展标准外的农残、重金属、黄曲霉素、染色增重等项目的检测。